Μελέτη της αποτελεσματικότητας του TCP-25 σε ασθενείς με πομφολυγώδη επιδερμόλυση (EB) (Μελέτη STEP)
Ο στόχος της μελέτης STEP είναι να διαπιστώσουμε πόσο καλά η γέλη TCP-25 βελτιώνει την επούλωση των χρόνιων πληγών EB. Θα γίνει εκτίμηση σε έως και 2 πληγές ανά άτομο, οι μισές από τις οποίες θα αντιμετωπιστούν με γέλη TCP-25 ή γέλη εικονικού φαρμάκου για 8 εβδομάδες. Η θεραπεία εφαρμόζεται σε σχέση με τις αλλαγές επιδέσμου στο σπίτι και σε 6 επισκέψεις στην κλινική της μελέτης. Η συνολική διάρκεια της μελέτης είναι 3 μήνες.
Η μελέτη περιλαμβάνει ασθενείς ηλικίας άνω των 4 ετών με δυστροφική ΕΒ (DEB) ή συνδεσμική ΕΒ (JEB) με τουλάχιστον δύο μακροχρόνιες πληγές χωρίς επούλωση. Ο ερευνητής σε κάθε κέντρο θα αξιολογήσει εάν ένας ασθενής είναι κατάλληλος για τη μελέτη STEP.
Η μελέτη λαμβάνει χώρα στη Γαλλία, την Ισπανία, την Ιταλία, την Ελλάδα, τη Σουηδία και τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε εδώ